Konsens interpretation | Experten konsens über Managements trategien für ein anhaltendes Lungen luftleck während der peri operativen Thorax chirurgie und die klinischen Vorteile einer nicht vernetzten extra zellulären Schweine-Dünndarm-Submukosa (SIS)

Kürzlich ver öffentlichte das "Chinese Journal of Thoracic and Cardio vascular Surgery" den "Nationalen Experten konsens zur Managements trategie des peri operativen Lungen luft lecks in der Thorax chirurgie" (2023). "in Band 40, Ausgabe 4, April 2024. Dieser Konsens erklärt vollständig den standard isierten Diagnose-und Behandlungs prozess sowie den Konsens über die Managements trategie des anhaltenden Lungen luft lecks bei der präoperativen Bewertung, der intra operativen Operation und des postoperativen Managements und gibt Empfehlungen.^[1]

Der Konsens weist darauf hin: "Mit der Weiterentwicklung der minimal invasiven Operations technologie und der Popular isierung des Konzepts der beschleunigten Genesung chirurgie, thorax chirurgie entwickelt sich rasch in Richtung minimal invasiver und alltäglicher Chirurgie. Bei Patienten nach einer Thorax operation besteht jedoch immer noch das Risiko postoperativer Komplikationen. Unter ihnen ist eine anhaltende Lungen luft leckage nach der Operation immer noch eine der häufigsten Komplikationen der Thorax chirurgie. Die Inzidenz von anhaltender Lungen luft leckage liegt bei 10% bis 26%, was Patienten und medizinisches Personal häufig beunruhigt. Anhaltende pulmonale Luft leckage hat viele nachteilige Auswirkungen auf die Patienten, die die Zeit der postoperativen Drainage und des Krankenhaus aufenthaltes erheblich verlängern und sogar schwer wiegende Komplikationen verursachen können, wie z. B. großflächiges subkutanes Emphysem, Dyspnoe. Lungen infektion, Inzision infektion, Empyem usw., Die die psychische und wirtschaft liche Belastung der Patienten erhöhen und ihre Rehabilitation und den effektiven Einsatz medizinischer Ressourcen ernsthaft beeinträchtigen. Durch die Förderung und Umsetzung dieses Konsenses wird erwartet, dass es eine effektivere Lösung für die klinische Herausforderung der anhaltenden pulmonalen Luft leckage bietet, die Diagnose und das Behandlungs niveau der anhaltenden Lungen luft leckage verbessert. Förderung der Patienten, sich so schnell wie möglich zu erholen, Verkürzung der Krankenhaus aufenthalts zeit der Patienten, Und bieten starke Unterstützung für die schnelle Genesung von Patienten nach der Operation."

1. Konsens inhalt

Zur Erleichterung des Lesens organisieren wir den Konsens inhalt wie folgt:

Konsens 1

Anhaltendes Lungen luftleck ist definiert als Lungen luftleck, das länger als 5 Tage anhält.

(Empfehlung stufe: 2A; Experten vereinbarung ssatz: 95%)

Konsens 2

Die Hochris iko population für anhaltende Lungen luft leckage sollte vor der Operation untersucht werden, und es sollten vorbeugende Maßnahmen vor, während und nach der Operation ergriffen werden, um das Auftreten eines anhaltenden Lungen luft lecks zu verringern. Eine Vorgeschichte chronisch obstruktiver Lungen erkrankungen und Pleura adhäsionen sind unabhängige Risikofaktoren für anhaltende Lungen luft leckage.

(Empfehlung stufe: 1B; Experten vereinbarung srate: 96%)

Konsens 3

Chirurgische Risikofaktoren für anhaltende Lungen luft leckage sind viszerale Pleura verletzungen und-rupturen. Es wird empfohlen, geeignete chirurgische Techniken zu verwenden, um eine viszerale Pleura ruptur zu minimieren oder zu vermeiden. Wenn Patienten mit Hochris ikofaktoren wie COPD oder Emphysem einer Lungen operation unterzogen werden, können sie nach präoperativer Untersuchung auf standard isierte Weise mikro chirurgische biologische Pflaster mit relevanten Indikationen verwenden, um das Austreten von Lungen luft zu verhindern..

(Empfehlung stufe: 1B; Experten vereinbarung ssatz: 97%)

Konsens 4

Am Ende der Lungen operation wird empfohlen, den Grad der Lungen leckage zu bewerten, vorzugsweise durch Immersion stest; Es wird empfohlen, den Insufflation druck auf 20 ~ 30 cmH2O zu kontrollieren.

(Empfehlung stufe: 2A; Experten vereinbarung ssatz: 92%)

Konsens 5

Wenn während der Operation eine Lungen leckage festgestellt wird, kann eine leichte Leckage unbehandelt bleiben, und es wird empfohlen, während der Operation eine mittelschwere bis schwere Leckage aktiv zu behandeln. konventionelle mechanische Methoden wie chirurgisches Nähen oder Schneid verschluss werden bevorzugt; wenn herkömmliche Methoden noch unbefriedigend sind, Es wird empfohlen, High-Tech-Materialien wie medizinische Klebstoffe mit Indikationen zu verwenden, um Lungen leckagen zu verhindern.

(Empfehlung stufe: 2A; Experten vereinbarung ssatz: 92%)

Konsens 6

Der Typ, die Anzahl, die Position und das Seiten loch des Thorax drainage schlauchs sind sehr wichtig für die Behandlung von Patienten mit Lungen luft leckage. Die Anzahl und Art der Drainage rohre kann entsprechend der spezifischen Situation während des Betriebs angemessen ausgewählt werden. Bei mäßiger bis schwerer Luft leckage wird empfohlen, ein herkömmliches dickes Rohr zu belassen.

(Empfehlung stufe: 2A; Experten vereinbarung ssatz: 92%)

Konsens 7

Die Unterdruck absaugung hat einen klinischen Anwendungs wert für Patienten mit anhaltender Lungen luft leckage, und es ist notwendig, die geeignete Unterdruck entwässerung methode entsprechend der spezifischen Situation auszuwählen.

(EmpfehlenStufe: 2B; Experten vereinbarung srate: 89%)

Konsens 8

Das digitale Thorax drainage system kann zur Behandlung von anhaltendem Lungen luft verlust verwendet werden. Die retro spektive Luft leckage kurve bietet Ärzten eine objektivere klinische Grundlage für die Anpassung des Unterdruck-Saugwerts, wodurch die Drainage zeit und die Krankenhaus aufenthalts zeit verkürzt werden.

(Empfehlung stufe: 2B; Experten vereinbarung srate: 88%)

Konsens 9

Pleurodese ist eine wichtige klinische Methode zur Behandlung von anhaltender Lungen luft leckage, die den Grad der Lungen luft leckage lindern und die Dauer verkürzen kann. Die Art des Arzneimittels kann entsprechend der spezifischen Situation angemessen ausgewählt werden.

(Empfehlung stufe: 2A; Experten vereinbarung srate: 90%)

Konsens 10

Bei Patienten mit anhaltender Lungen luft leckage kann ein profession elles medizinisches Team, wenn sie bestimmte Bedingungen erfüllen, ein digitales Thorax rohr management zu Hause durchführen, mit dem der Patient effektiv behandelt werden kann, ohne die damit verbundenen Komplikationen oder Mortalität zu erhöhen. Gewährleistung der Sicherheit und Wirksamkeit des Patienten. (Empfehlung stufe: Stufe 3; Experten vereinbarung srate: 82%)

Konsens 11

Patienten mit anhaltender pulmonaler Luft leckage (insbesondere Broncho pleura fistel), die nicht durch eine konservative Behandlung gelöst werden können, können eine chirurgische Behandlung oder eine endoskopische intervention elle Behandlung in Betracht ziehen. Es sollte jedoch eine multi disziplin äre Diskussion geführt werden, um einen individuellen Behandlungs plan zu entwickeln, der auf der spezifischen Situation des Patienten basiert.

(Empfehlung stufe: 2A; Experten vereinbarung srate: 90%)

Die obigen Inhalte sind die Kernpunkte des Nationalen Experten konsenses über Managements trategien für peri operative(2023)

2. Bemerkens wert

Es ist erwähnens wert, dass dieser Konsens 3 eindeutig besagt: "Chirurgische Risikofaktoren für anhaltende Lungen luft leckage umfassen viszerale Pleura verletzung und-ruptur. Es wird empfohlen, geeignete chirurgische Techniken zu verwenden, um eine viszerale Pleura ruptur zu minimieren oder zu vermeiden. Wenn Patienten mit Hochris ikofaktoren wie COPD oder Emphysem einer Lungen operation unterzogen werden, können sie biologisches Thorax pflaster mit relevanten Indikationen verwenden, um das Austreten von Lungen luft nach präoperativer Beurteilung auf standard isierte Weise zu verhindern. (Empfehlung stufe: 1B; Experten vereinbarung ssatz: 97%)"

Das extra zelluläre Matrix material für nicht vernetzte Schweine-Dünndarm-Submukosa (SIS) ist derzeit ein ideales verstärktes chirurgisches biologisches Pflaster material zur Lösung anhaltender Lungen luft leckage (PAL). nach Lungen resektion und Verkürzung der postoperativen Krankenhaus aufenthalts zeit der Patienten. James R. et al. schlug eine innovative Methode namens "Standard ized Postoperative Air Leak Reduction (STAR)" vor, die drei Faktoren im Zusammenhang mit der Reduzierung von Luft leckagen umfasst: spender üle rische Operations technik, Stützung der Heft linien, und protokoll gesteuertes Thorax-Rohr-Management. In der Studie wurden 475 Patienten analysiert, bei denen eine Lungen resektion mit STAR (264 Lobektomien, 198 Keil resektionen und 13 Segment ektomien) durchgeführt wurde.^[2]. Alle verwendeten PatientenSIS-MaterialBiologische Pflaster zur Verstärkung der Anastomose während der Operation. Die Ergebnisse wurden mit den Daten aus der National Database der Society of Thoracic Surgeons (2012-2014) verglichen. Die Ergebnisse zeigten, dass die STAR-Methode in Kombination mit biologischen SIS-Material pflastern zur Verstärkung der Lungen anastomose die Inzidenz von PAL nach Lobektomie um 52% reduzieren könnte (5,7% gegenüber 10,9%, P = 0,0079). und die Inzidenz von PAL nach Keil resektion um 40% (2,5% vs. Die Ergebnisse zeigten, dass das biologische Pflaster des SIS-Materials die Wirksamkeit des postoperativen Lungen luft lecks verringern kann und seine Kombination mit STAR den Patienten mehr Vorteile bringen kann.

Als sich die Erfahrung der STAR-Technologie in der klinischen Anwendung ansammelte, die Teammitglieder analysierten ferner die Wirkung der STAR-Technologie in Kombination mit dem biologischen Pflaster für SIS-Material auf die postoperative Krankenhaus aufenthalts zeit von 390 Patienten, die sich einer Lungen resektion unterzogen [3]. Die Ergebnisse zeigten, dass seit dem Einsatz der STAR-Technologie im Jahr 2010 die durchschnitt liche postoperative Krankenhaus aufenthalts zeit der Patienten 3,9 Tage und 38% (240 Fälle) betrug. von Patienten könnte am ersten Tag nach der Operation entlassen werden (POD1); Und die postoperative Krankenhaus aufenthalts zeit wurde von Jahr zu Jahr durch die Anwendung der STAR-Technologie in Kombination mit dem biologischen SIS-Material pflaster verkürzt. Im Jahr 2017 konnten etwa 63% der Patienten mit POD1 entlassen werden (Abbildung 3). Darüber hinaus stieg die postoperative Patienten zufriedenheit signifikant an, die Krankenhaus kosten sanken und die Rück übernahme srate, Komplikation inzidenz oder Sterblichkeit srate des Patienten innerhalb von 30 Tagen wurden nicht erhöht. Dieses Ergebnis bestätigte ferner die Wirksamkeit und Sicherheit der STAR-Technologie in Kombination mit SIS-Material biologischem Pflaster bei der Verkürzung der Krankenhaus aufenthalts zeit des Patienten.

Abbildung 1Klinischer Nutzen von STAR in Kombination mit SIS-Material biologischem Pflaster bei postoperativem Krankenhaus aufenthalt

Einer der Gründe, warum biologische Flecken aus SIS-Material die postoperative Lungen leckage bei Patienten mit Lungen resektion wirksam reduzieren können, ist, dass SIS-Materialien eine bessere Druck beständigkeit bei Lungen anastomose bieten können. Die Ergebnisse eines Tier versuchs, der in einem Schweine lungen modell durchgeführt wurde, zeigten [4], dass im Vergleich zu verstärkten Pflaster materialien wie synthetischen (PGA, ePTFE) und Rinder perikard, mit biologischen Flecken aus SIS-Material verstärkte Lungen anastomose zeigte eine höhere Leckage schwelle (SIS vs. PGA vs. ePTFE vs. BP: 75 vs. 40 vs. 20 vs. 40 cmH2O, Abbildung 4), was darauf hinweist, dass das Material die Lungen anastomose bei höheren Atemwegs drücken wirksam abdichten, eine bessere Druck beständigkeit ausüben und ein Austreten der Lunge verhindern kann.

Abbildung 2Kompression leistung des biologischen SIS-Materials zur Verstärkung der Lungen anastomose

Das heimische innovative Produkt-Borri qiang®Anastomotic Verstärkungs patch (Abbildung 3) besteht aus einer nicht vernetzten, hoch bio aktiven, dezellularisierten extra zellulären SIS-Matrix (ECM) als Rohstoffen. Es wird mit einem Hefter verwendet und ist während des Brennvorgangs des Hefters stabil an der Anastomose fixiert. Es kann den Stress der Heftklammern auf dem Lungen gewebe gleichmäßig zerstreuen und die Schneid schädigung des Lungen gewebes durch die Heftklammern verringern. Es erkennt die Funktionen der Verstärkung, Hämostase und Verhinderung von Luft leckagen und vermeidet effektiv die Probleme der anastoma tischen Leckage und Blutung in der traditionellen Hefter chirurgie (Abbildung 4).

Abbildung 3 Schematische Darstellung des Borr qiang®Vidasis SIS Staple line Verstärkungs produkt

Abbildung 4 Schematische Darstellung des Arbeits prinzips des Borr qiang®Vidasis SIS Staple line Verstärkungs produkt

Borri qiang®Anastomotic Verstärkungs patch hat die folgenden Vorteile (Abbildung 5):

1) Das SIS-Material, das durch Nicht vernetzung prozess verarbeitet wird, behält die vollständige drei dimensionale Struktur von ECM bei und ist reich an mehreren bio aktiven Faktoren. die schnell vaskularisieren und Gewebe regeneration und-reparatur induzieren können und vollständig abgebaut werden können^{[5, 6]}, Ohne Fremdkörper rückstände und hat aus gezeichnete Anti-Adhäsion eigenschaften^[7];

2) Zweitens hat SIS-Material im Vergleich zu synthetischen Materialien eine bessere Bioko mpatibilität, wobei die Fremdkörper reaktion und die Sekundär faser verpackung sowie die chronische Entzündung reaktion durch synthetische Materialien vermieden werden^{[6, 8]};

3) In Bezug auf die Anastomose-Montage leistung wird das innovative Fixierung design übernommen, so dass das Produkt ohne Verwendung von Klebstoffen fest an der Anastomose-Vorrichtung befestigt werden kann. und kann mit einer vollständigen Palette von Anastomose-Geräten verwendet werden, um sicher zustellen, dass die Vielseitigkeit der pRodukt.

Abbildung 5 Produkt vorteile und Mechanismus von Borr qiang®Vidasis SIS Staple line Verstärkung

Als innovatives Medizin produkt, das von der National Medical Products Administration zugelassen ist,BIOSE HEILUNGBorri qiang®Anastomotic Reinforcement Patch eignet sich zusätzlich zu seiner Anwendung in der Lungen chirurgie für Magen-Darm-Operationen, kolo rektale Anal chirurgie und andere Operationen des Verdauungs trakts. Seit der Zertifizierung im August 2022 ist es in der klinischen Praxis weit verbreitet und wurde von Klinikern im In-und Ausland anerkannt. Wir glauben, dass mit der kontinuier lichen Popular isierung der klinischen Anwendungen, das inländische innovative Produkt Borri qiang®Anastomotic Verstärkungs pflaster bietet eine effektivere Lösung für die klinische Herausforderung anhaltender Lungen luft leckage, fördert die Patienten, sich so schnell wie möglich zu erholen, verkürzt ihren Krankenhaus aufenthalt. bieten starke Unterstützung für Patienten, um eine schnelle Genesung nach der Operation zu erreichen und mehr Patienten zu unterstützen.

[1] Abteilung für Thorax chirurgie der Chinesischen Ärztekammer, Lungenkrebs-Berufs ausschuss der Wu Jieping Medical Foundation, Integrierter Rehabilitation ausschuss der Chinesischen Anti-Krebs-Vereinigung für Lungenkrebs usw. Nationaler Experten konsens über Managements trategien für anhaltendes Lungen luftleck während der peri operativen Thorax chirurgie (2023)[J]. Chinesische Zeitschrift für Thorax-und Herz-Kreislauf-Chirurgie, 2024, 40(04): 193-200.

[2] Drahush N., Miller AD, Smith JS, Royer AM, Spiva M., Headrick JR Jr. Standard isierter Ansatz zur längeren Reduzierung von Luft lecks nach Lungen resektion. Ann Thorac Surg. 2016 Jun;101(6):2097-101.

[3] Greer S., Miller A. D., Smith J. S. et al. Sicherheit der Entladung am nächsten Tag nach Lobektomie: Haben wir die Geschwindigkeit grenze übers ch lagen?[J]. Ann Thorac Surg, 2018,106(4):998-1001.

[4]Downey DM, Harre JG, Pratt JW. Funktioneller Vergleich von Verstärkungen der Heft linie bei der Lungen resektion. Ann Thorac Surg. 2006 Nov;82(5):1880-3.

[4] Zhao P, Li X, Fang Q, et al. Oberflächen modifikation der Dünndarm submukosa im Tissue Engineering. Regen Biomater. 2020;7(4):339-348.

[6]Cao G, He W, Fan Y, Li X. Untersuchung der Übereinstimmung zwischen dem Abbau der ECM-basierten Verbund werkstoffe und dem Umbau des Gewebes in einem Bauchwand defekt modell mit voller Dicke. Biomater Sci. 2021;9(23):7895-7910.

[7]Liu C, Pei M, Li Q, Zhang Y. Die decellularisierte extra zelluläre Matrix vermittelt die Gewebe konstruktion und-regeneration. Vordere Med. 2022;16(1):56-82.

[8]Lin X, Wang W, Zhang W, et al. Hyaluron säure beschichtung verbessert die Bio verträglich keit von nicht gewebtem PGA-Gerüst und Knorpel bildung. Gewebe-Eng-Teil-C-Methoden. 2017;23(2):86-97.